复星医药First-in-class新药获批上市

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2月25日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，复星医药的创新药Tenapanor（盐酸替纳帕诺片）的上市许可申请已获得批准，用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。 Tenapanor是复星医药从Ardelyx许可引入的一款First-in-class口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，它可以减少肠道钠离子吸收，增加肠腔内水分，促进肠道蠕动和增加正常排便的频率。Tenapanor片为化学药品，该药已在美国获批用于治疗便秘型肠易激综合症及慢性肾病透析患者血磷控制。 2017年12月，复星医药以1200万美元首付款及1.13亿美元的里程碑付款从Ardelyx公司获得了Tenapanor片在中国内地、香港及澳门特别行政区的独家临床开发和商业化等权利。 一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（CTR20202588）评估了Tenapanor治疗ESRD血液透析患者 ………………………………