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Imricor:MR引导房颤消融系统开启IDE研究

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-06-27 22:15

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Imricor Medical 宣布其 Vision-MR消融导管2.0 开启IDE研究( VISABL-AFL ),治疗I型心房颤动。 VISABL-AFL临床研究是一项前瞻性、单臂、多中心、介入性、研究性器械豁免(IDE)临床研究。VISABL-AFL的主要目标是评估在iCMR环境中使用Vision MR消融导管2.0进行I型房扑射频消融的安全性和有效性。在欧美四个中心纳入91名患者。 PI评价 “将首批患者纳入VISABL-AFL临床研究代表着iCMR实验室3D实时MRI消融的未来向前迈出了重要一步。使用Imricor的NorthStar 3D标测系统进行手术将改变该领域的游戏规则,并将产生变革性影响。我期待着与Imricor继续合作。” ---Laurent Fiorina   Institute of South Paris “我们用Imricor系统进行了前两例射频扑动消融,进展非常顺利。我们对此非常热情!” ---Jerome Garot  Institute of South Paris心血管磁共振主管 高管评价 “如果没有 Institute of South Paris 整个团 ………………………………

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