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上海市药监局:某医械产品因国家抽检不合格被主动召回

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-08-05 18:00
    

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近日,上海市药监局官网更新了一则医疗器械产品主动召回信息。信息显示,Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular生产的 导丝特定批次产品 (批号:B633965) 在 2024年 国家 抽检中被发现 其 紫外吸光度的测量值与产品技术要求中标注不一致。 基于上述原因,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司决定对导丝(注册证号: 国械注进20193031872 )主动召回。 召回级别为 三级 。 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 文中内容来源于上海市药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为,请及时联系我们。感谢您的关注。 ………………………………

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