汉坤 • 观点 | 生命科学行业License-in/out合同争议要点分析（二）：适应症变更、监管要求变更、合同变更或解除

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作者：汉坤律师事务所 孙伟 | 顾泱 | 赵宇先 | 郑杜之韵 | 李彦龙 | 徐一凡 | 冯怡萱 | 王乐怡 License-in/out交易履行周期长，一般会历经药品研发及临床试验、上市审批、市场推广及销售等多个阶段，期间可能发生 适应症变更、监管法律/规则的变更 等各种情况变化，有可能影响到合同当事人之间权利义务履行的稳定性。 本系列第二篇虚拟案例我们主要关注适应症变更、监管法律/规则的变更以及合同解除等问题： 某A国许可方拥有一项处于临床前研发过程中的抗癌药物专利，其授权某B国被许可方就该药物继续研发，并先后在B国范围内完成临床研究及商业化。 该药物最初被设计用于治疗适应症X。但是，研发进入临床试验阶段后，双方发现，在人体身上，该药物治疗适应症X的效果存在不确定性，反而是在治疗适应症Y上可能会比较好的效果。 ………………………………