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皮下注射抗体1类新药拟纳入突破性治疗品种!和其瑞医药申报

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-10-16 08:22
    

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▎药明康德内容团队报道 10月15日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 和其瑞医药申报的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗 子宫内膜异位症相关的中重度疼痛 。公开资料显示,HMI-115是一款 靶向 泌乳素受体(PRLR) 的单抗新药 ,和其瑞医药拥有该产品的全球权益。 截图来源: CDE官网 子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种雌激素依赖的常见妇科疾病,通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜异位症常见于育龄妇女,常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕,引起生活质量的下降。 目前子宫内膜异位症 仍无法治愈, 现有的药物 治疗主要是传统的止痛药 和激素调节类药物 ,临床 仍有大量未满足的临床需求。 HMI-115是一款靶向PRLR的单抗新药。研究表明,PRLR表达失调可 ………………………………

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