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信息变更!进口达芬奇手术机器人

MedRobot  · 公众号  ·  · 2024-09-09 12:30
    

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文章来源:MedRobot;编辑:七鸢  转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载 腔镜手术机器人产品课 MedRobot 2024年9月4日,国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息。显示直觉医疗8月29日达芬奇手术机器人IS4000做了功能变更。 # 信息变更 查阅注册证(国械注进20183010498)信息,发现直观医疗本次进行了如下变更: 产品名称由“内窥镜手术控制系统及附件”变更为“胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械”。 型号、规格由“IS4000”变更为“见附页” 结构、组成由“该产品由医生控制台(SS4000) 、一个患者手术平台(PS4000) 、一个影像处理平台(VS4000) 、0度内窥镜(470026,470056) 和30度内窥镜(470027,470057) 以及手术器械组成,手术器械见附页。 ”变更为“该产品由内窥镜、手术器械以及附件组成,详见附页。 ” 适用范围由“该产品用于泌尿外科手术、普通 ………………………………

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