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万孚生物参与起草!POCT新国标6月起实施

IVD行业动态  · 公众号  ·  · 2024-06-27 12:00

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(IVD资料库,开放下载!) 日前,推荐性国家标准《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》(GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019)正式开始实施,万孚生物等8家单位参与起草。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布,该标准的制定为没有医学实验室培训、监督或支持的情况下进行POCT服务提供了指导,确保 POCT 结果的准确性和可靠性。 2024年6月1日起,《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》(GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019)开始实施。该标准由国家药品监督管理局提出,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口管理。 传统检验是在医学实验室的受控和调节环境中对患者的体液排泄物和组织进行检查,而全球范围内的POCT越来越多地在传统实验室环境之外并且由没有医学实验室支持的操作人员进 ………………………………

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