专栏名称: 医药经济报
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B7-H3ADC攻坚克难!翰森全面加速,宜联、信达等数十家企业布局,谁能先拔头筹?

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-10-31 18:25

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B7-H3 ADC研究热度不减,对诸多国内外企业而言无疑充满了机遇与挑战。 近期,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。公开资料显示,HS-20093是翰森制药研发的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)。   值得关注的是,突破性疗法旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。在本次拟纳入CDE“突破性治疗品种”之前,HS-20093也在美国FDA获得了“突破性疗法”(BTD)。 业内观点认为,处于研发阶段的“新药”获得突破性疗法认定,预示着该药物具有较高的临床价值以及未来的市场需求前景。作为备受行业关注的热门靶点,B7-H3的ADC药物研发已经成为细分领域的一个重要发力点,翰森制药、宜联生 ………………………………

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