世卫组织增加可供紧急使用的猴痘检测名单

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为促进产生更多有质量保证的测试选项，世界卫生组织（WHO）在其紧急使用清单中新增了两种猴痘体外诊断工具。这一决定在基于对符合国际标准的质量、安全和性能数据的审查之外，还特别考虑了中低收入国家的具体需求。 通过PCR检测病毒DNA被认为是诊断猴痘感染的黄金标准。 2024年10月25日，世卫组织将由赛沛公司制造的Xpert Mpox列入其紧急使用清单。这项实时PCR检测可用于兼容的GeneXpert系统，操作简便，并在40分钟内提供结果。GeneXpert系统是一种近POCT的检测方式，可支持分布式检测。 此外，2024年10月14日，世卫组织将罗氏旗下的cobas MPXV检测列入清单。该实时PCR检测适用于cobas 6800/8800系统，能够检测两种猴痘分支，并在2小时内提供结果，可同时处理多个样本，适合需要高通量检测的临床实验室。 世卫组织监管和资格预审主任Rogerio Gaspar博士表示 ………………………………