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一 前言 虽然医疗器械在我们日常生活中一般接触不到,但是它们在工作过程中一定要确保稳定运行,工作准确,时效性高。所以这些医疗产品在上市之前,都需要通过严厉的 EMC测试,通过认证后才能在医院使用。 二 实际案例分享 某医疗器械公司药物鉴定系统产品,该产品可对某些药物进行种属鉴定分析。成品使用专利的图像采集技术,自动对鉴定结果进行分析判读,并自动生成检验报告单。 1.静电现象 (1)对TYPE-B端口外露金属部位做空气放电±8KV和接触放电±4KV测试,导致医疗设备与电脑的通信断开,需要对医疗设备进行重新上电以及对电脑软件重新启动才能正常使用,属于等级C; (2)对220V交流电输入口做空气放电±8KV测试,导致医疗设备与电脑的通信断开,需要对医疗设备进行重新上电以及对电脑软件重新启动才能正常使用,属于等级C。
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