抗体偶联LNP(Ab-LNP)的CMC产业化考量---化学偶联方法与制备

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导读： 近年来，纳米医学领域研究取得显著进展，抗体偶联脂质纳米颗粒（ Ab-LNP ）因其强的特异性和治疗效果而成为一种有前途的靶向治疗递送策略。 2023年12月，Sanofi研发团队Sheryl Wang、Hong Wang等人在 Molecular Pharmaceutics 上发表题为 《Unleashing the Potential: Designing Antibody-Targeted Lipid Nanoparticles for In dustrial Applications with CMC Considerations and Clinical Outlook》 的文章，对抗体工程、Ab-LNP的化学偶联和Ab-LNP的制备方法做了全面汇总，详见下文。 该文章同时分析了Ab-LNP的CMC产业化考量，菌菌将在下期文章中详细分享，关注~ 01   Ab-LNP的设计 就小分子药物而言，由磷脂和胆固醇组成的传统脂质体形成脂质双层，包裹治疗有效载荷的水性核心。对基于核酸的疗法（如siRNA和mRNA等递送），LNP常由可电离脂质和结构脂质组成。胆固醇和结构脂质控制颗粒的稳定性和尺寸 ………………………………