首款国产IL-4R抗体药物获批上市

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 昨日（9月12日），康诺亚发布公告宣布，其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高亲和力、人源化抗体，通过靶向IL-4Rα，可双重阻断白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信号传导（IL-4及IL-13为引发2型炎症的两种关键细胞因子），除了本次获批的中重度特应性皮炎，此前，康诺亚还向国家药监局提交了司普奇拜单抗用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎的上市许可，并已获得受理。 司普奇拜单抗的本次获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(CM310AD005)结果，结果显示，司普奇拜单抗组治疗 ………………………………