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卡度尼利单抗获批胃癌!PD-1单抗遇挫下,及时到来的新「解」

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-09-30 19:05

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作者 | 辰公子  来源 | 医界望远镜 恰到好处的新适应症获批,让一切成了最好的安排。 2024年9月30日,康方生物宣布,国家食品药品监督管理局(NMPA)批准 卡度尼利单抗 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性 胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗 。 卡度尼利单抗由康方生物自主研发,是全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,2022年6月已获批后线治疗宫颈癌,此次“ 一线胃癌全人群 ”为第二项适应症。 而就在几天前,FDA召开了肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)会议,委员会专家以10:2的投票结果不赞成帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗三款PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性胃癌。 尽管FDA还未正式“宣判”收紧适应症,但PD-L1阴性胃癌患者群体的一线治疗已经事实上出现了免疫疗法的缺口。中国本就是胃癌大国, ………………………………

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