【出海新进展】四药企分别出口欧洲、非洲等地

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‍ 来源：企业公告   编辑：wangxinglai2004 近日，4药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为甘李药业通过EMA上市前GMP检查、常山药业制剂获马里注册证书、国药现代API获CEP证书和东亚药业API获韩国注册证书。 甘李药业通过EMA检查 一、药物基本情况      1. 企业名称：甘李药业股份有限公司  2. 生产地址：北京市通州区漷县镇南凤西一路8号  3. 检查类别：批准前GMP检查（Pre-approval GMP inspection）  4. 涉及产品：甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液  5. 检查车间：A3生产车间、A2库房、A4库房  6. 检查结论：通过批准前检查 二、药物其他相情况  甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液三款生物类似药 分别于2023年8月、10月先后收到欧洲EMA上市许可申请获得受理的通知； 2024 年3月，EMA调查员团队对甘李药 ………………………………