首批“持证上岗”射频皮肤治疗仪现身

文章预览

器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 大洋网 新政之下，首批“持证上岗”的产品出现了。日前，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳市宗匠科技有限公司（旗下品牌AMIRO觅光）、深圳宇石科技有限公司（旗下品牌玛丽仙）申报的两款射频皮肤治疗仪， 获批国家三类医疗器械认证，注册证编号分别为国械注准20243092006和国械注准20243092007。 据悉，这是自2022年3月，射频皮肤治疗仪被纳入第三类医疗器械监管后，首批拿证的射频皮肤治疗仪。 从获批文件来看， 两款获得国家三类医疗器械认证的美容仪分别是AMIRO觅光®ABFM03和玛丽仙®RF0601Pro。 其中，觅光ABFM03被批准用于暂时性改善成年人面部的轻度皱纹；玛丽仙®RF0601Pro则主要用于改善抬头纹、法令纹等全脸皱纹。 2022年3月，国家药监局发布《 ………………………………