【今日头条】1123-关键词：IMPROVE, 间歇给药, 帕尼单抗, FOLFIR, JCO

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01 IMPROVE研究：间歇或持续帕尼单抗联合FU/亚叶酸/伊立替康一线治疗RAS/BRAF WT mCRC 主要研究结果： 多中心、开放标签、随机II期非对照性研究 纳入不可切除RAS/BRAF WT mCRC，按1:1的比例随机分为FOLIRI联合帕尼单抗持续给药直至PD(A组)，或，有无治疗间期的间歇式给药(B组)直至PD/毒性/死亡(69/68) 主要终点为治疗期间的12个月PFS：无效假设为中位PFS≤7个月，目标PFS为≥10个月 根据名义检验，要获得80%的效力和10%的I类错误，每组需要65例患者 A组与B组： 中位治疗周期数分别为13与16 中位随访43.2个月，中位PFS分别为11.2与17.5个月，12个月PFS分别为45.7%与58.5% ORR分别为68.1%与61.2% 中位OS分别为36.3与35.1个月 >2级皮肤帕尼单抗相关AE分别为30.3%与17.9% 参考文献： Avallone A, Giuliani F, De Stefano A, Santabarbara G, Nasti G, Montesarchio V, Rosati G, Cassata A, Leo S, Romano C, Tamburini E, Silvestro L, Lot ………………………………