首款TCR-T细胞疗法获批；首个！FDA许可体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

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行业动态 重磅！FDA批准首款TCR-T细胞疗法 工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法 通过基因工程技术，将识别肿瘤特异性抗原的T细胞受体基因导入患者的T细胞中，从而使这些T细胞具备特异性识别并杀伤肿瘤细胞的能力。与CAR-T疗法相比， TCR-T疗法更接近人体天然的免疫应答，能够识别肿瘤细胞表面的多种抗原 ，因此在治疗实体瘤方面具有相当广阔的应用前景。 2024年8月1日，Adaptimune Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准其在研的TCR-T疗法Tecelra（Afami-cel）用于治疗某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者，这些患者此前已接受过化疗。据悉， Afami-cel是首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法，也是十多年来第一个有效治疗滑膜肉瘤的疗法 。 Afami-cel是一种自体细胞疗法，使用患者自身的T细胞，这些细胞经过基因工程修饰，可以靶向并摧毁表达MAGE-A4抗原的晚 ………………………………