【东吴晨报1220】【宏观】【个股】三诺生物

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欢迎收听东吴晨报在线音频： 注：音频如有歧义以正式研究报告为准。  个股 三诺生物（300298） FDA审批受理， 强力催化落地 CGM出海杨帆起航 投资要点 事件： 三诺生物于2024年12月18日发布公告，公司于近日收到U.S.   Food Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”) 的正式通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核（Acceptance   Review），正式进入510(k)实质性审查阶段（Substantive   Review）。 FDA审批受理，CGM出海杨帆起航。 公司本次持续葡萄糖监测系统产品注册申请获得美国FDA的审批受理，进入实质性审查阶段，标志着公司的注册提交材料达到了进入510（k）审核路径的可接受标准。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。美国CGM的主要厂商为德康和雅培，德康作为美国本土专注CGM的制造商，2023 ………………………………