进入创新医疗器械特别审查通道，艾德HRD助力PARPi精准治疗

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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 近日，国家药监局发布公示，国家制造业单项冠军、肿瘤精准诊断龙头上市企业—— 艾德生物的自主创新产品（“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒”，简称：“HRD试剂盒”）进入创新医疗器械特别审查通道。 国家药监局官网公示截图 HRD试剂盒是PARPi（靶向多聚ADP -核糖聚合酶抑制剂）新药治疗的伴随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异肿瘤的靶向药物，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种。随着多款PARP抑制剂（PARP inhibitor，PARPi）在国内外上市， HRD检测在多种肿瘤治疗中成为刚性需求 [1-3] ，临床急需高品质、合规的检测产品。艾德生物以患者获益为目标，以临床价值为导向，十几年如一日持续创新，率先研发出HRD试剂盒并成为PARPi原研药物奥拉帕利的伴随诊断试剂， ………………………………