我国首款猴痘疫苗临床获批，圣和药业EGFR抑制剂新适应症获批，诺诚健华BTK抑制剂获FDA 3期临床批准

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我国首款猴痘疫苗获批临床 9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。 一线治疗肺癌，圣和药业EGFR抑制剂获批新适应症 9月9日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，圣和药业申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）新适应症上市申请已获得批准。根据圣和药业此前新闻稿 ………………………………