【器审风采】第二十七期：医疗器械检查员——童美魁

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人物简介 童美魁，上海交通大学生物医学工程硕士，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心无源核查部检查员、上海市药监局医疗器械检查组长、中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会特邀指导专家。 凭借敏锐的洞察力和严谨的工作态度，童美魁在四百余家次的医疗器械注册体系核查、生产许可检查、飞行检查、专项检查中积累了丰富的实践经验。在植入性和无菌医疗器械、定制式义齿等细分领域有较深的钻研，多次承担市药监局、行业协会组织的医疗器械专业培训授课。 在科研方面，他积极推动监管科学服务于科学监管，深度参与国家科技部、国家药监局、市药监局的课题研究10余项；参与制定增材制造医疗器械等领域的团体标准6项；编写医疗器械核查指南2项；参与新版《医疗器械生产质量管理规范》的修订以及论著《3D打印 ………………………………