应用评价分会(CAME-AEB)是中国医学装备协会下属的分支机构,是全国性、行业性、非营利性社会组织,以组织和团结全国医学装备工作者,加强行业自律,推进医疗器械临床使用和评估领域的系统化、标准化为宗旨,共同维护医疗器械临床使用的安全有效。
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《医疗器械管理法》即将修订,新增管理要求概览

中国医学装备协会应用评价分会  · 公众号  ·  · 2024-08-30 20:34
    

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2023年9月,《医疗器械管理法》作为第二类项目(需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案)列入了十四届全国人大常委会立法规划。作为行业的基本法,《医疗器械管理法》备受行业关注,终于,时隔近一年,国家药监局综合司于今年8月28日发布了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)点击 “阅读原文” 查看文章。 《意见稿》共十一章一百九十条,全文三万三千余字,在目前医疗行业基本法——《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的基础上增添了较多内容,为方便粉丝朋友快速了解,小编将《意见稿》中新增的重要内容梳理如下: (1)鼓励医疗器械创新 《条例》规定国家完善医疗器械创新体系,对创新医疗器械优先审评审批,鼓励企业与其他机构开展研究与创新,在融资、招标 ………………………………

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