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诺和诺德长效重组凝血因子VIII「注射用培妥罗凝血素α」在华获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-05 16:22
    

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7月5日,诺和诺德注射用培妥罗凝血素α( turoctocog alfa pegol )在华获批上市。 培妥罗凝血素α 是诺和诺德基于Turoctocog alfa(注射用重组人凝血因子VIII,商品名:Novoeight)开发的另一款长效重组凝血因子 VIII (F VIII ),最早于2019年2月 在美国获批上市, 商品名为 Espero ct, 用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。 培妥罗凝血素α 在Novoeight的基础上将分子量约为40kDa的PEG修饰在Turoctocog alfa的B结构域上,将它的半衰期提高了接近2倍。通常血友病A患者需要接受每周3次的凝血因子 输液治疗。 培妥罗凝血素α将注射频率降低至 每 4天 1 次, 可以将患者的年出血率降低96%。 A型血友病是因 F VIII 缺乏引起凝血功能障碍的遗传性疾病,也是最常见的血友病类型,男性发病率较高,临床表现为全身任何部位的出血,包括关节、肌肉和深部组织。A型血 ………………………………

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