主要观点总结
本文介绍了生物制药公司BioNtech在二季度财报中宣布不参与合作项目BNT311/GEN1046(acasunlimab)的后续开发的情况,分析了acasunlimab的尴尬处境和肝毒性问题,以及同靶点竞品的情况。同时提到了其他公司的药物进展和赛道选择的重要性。
关键观点总结
关键观点1: BioNtech宣布不参与acasunlimab后续开发
BioNtech在二季度财报中宣布不参与合作项目BNT311/GEN1046(acasunlimab)的后续开发,原因是出于项目组合战略的顾虑。
关键观点2: acasunlimab的尴尬处境和肝毒性问题
acasunlimab无论对比同赛道竞品,还是所处BioNtech管线中的位置都比较尴尬。其诞生主要是为了克服给药窗口的acasunlimabacasunlimab的肝毒性问题。
关键观点3: 同靶点竞品的选择
找准赛道同样重要,同靶点竞品如维立志博的LBL-024选择了一项竞争没有那么激烈,且存在大量未满足临床需求的肺外神经内分泌癌(EP-NEC),并取得了良好的安全性和有效性数据。
文章预览
生物制药小编/海虎 近日,BioNtech在其二季度财报中宣布将不参与合作项目BNT311/GEN1046(acasunlimab)的后续开发。III期临床将由合作方Genmab继续推进。 虽然此前在ASCO上披露的acasunlimab数据确实很令人鼓舞,但根据BioNtech的说法,是出于项目组合战略的顾虑,而选择“退货”的。 实际上情况也确实如此,acasunlimab无论对比同赛道竞品,还是所处BioNtech管线中的位置都比较尴尬。 想要克服给药窗口的acasunlimab acasunlimab的诞生主要是为了克服4-1BB抗体较强的肝毒性。早期的4-1BB单抗虽然在临床前阶段展现出一些很有希望的信号,但进入临床后,就遭遇了肝毒性的治疗窗口。 4-1BB强激动抗体Urelumab就是典型,虽然抗肿瘤效果良好,但很快发生了两起由肝毒性引起的致命性不良事件,这导致BMS放弃了该管线。 后来辉瑞试图开发弱激动抗体Utomilumab,安全性确实提高了
………………………………