国家药监局发布108个新批件

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国家药监局发布2024年06月12日药品批准证明文件送达信息，共有108个受理号获批， 其中包括有8款新药、100个报产申请受理号获批 ，具体详情如下： 一、8款新药分别为 ： 兴盟生物医药（苏州）有限公司的2品规 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 ；上海君实生物医药科技股份有限公司的2品规 特瑞普利单抗注射液 ；礼来苏州制药有限公司的 高血糖素鼻用粉雾剂 ；协和麒麟（中国）制药有限公司的2品规 依伏卡塞片 ；安进生物技术咨询（上海）有限公司的 地舒单抗注射液 。 其中， 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体 组合制剂，主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。 特瑞普利单抗 适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 高血糖素鼻用粉雾剂 适应症为用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖 ………………………………