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作者 | 辰公子 来源 | 医界望远镜 2024年9月27日凌晨，历时9个小时的FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）会议宣告结束。 会议上半场，即胃癌部分的投票议题为：一线使用PD-1抑制剂治疗HER2阴性、PD-L1阴性、微卫星稳定（MSS）的胃及胃食管交界处腺癌时，其风险获益的评估是否有利？ 13位委员会专家参与投票，1票弃权，2票认为有利，10票认为不利。结果为 10:2反对。 胃癌一线治疗格局或将迎来剧变。 会议下半场的议题相似，讨论的食管鳞癌一线治疗，投票结果更加一边倒，以 11:1 的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗 PD-L1阴性、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。 可及性 vs 有效性 从会前给出的资料看，帕博利珠单抗（K药）、纳武利尤单抗（O药）、替雷利珠单抗三款PD-1抑制剂在PD-L1阴性、甚至是PD-L1低表达人群里疗效不足的证据已经比较充分，
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