罗氏：CD20单抗达到3期积极顶线结果，用于治疗狼疮性肾炎

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9月26日，Roche 公布了 Gazyva ® / Gazyvaro ® (奥妥珠单抗)在活动性狼疮性肾炎人群中的Ⅲ期REGENCY研究的阳性基线结果。 在本研究中，接受Gazyva / Gazyvaro联合标准治疗(霉酚酸酯和糖皮质激素)的人群在76周时达到完全肾应答( complete renal response，CRR )的比例高于仅接受标准治疗的人群。安全性符合Gazyva / Gazyvaro的特征。未发现新的安全信号。 具体试验数据正在与卫生当局共享，包括美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局，并将提交给医学杂志发表并在未来的医学大会上发表。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士 表示，Gazyva/Gazyvaro在狼疮性肾炎中获得了稳定的肾脏完全缓解率，这与长期保存肾功能和延缓或预防终末期肾病有关，由于晚期肾脏疾病患者通常需要透析或移植，这些发现可能代表着患有这种毁灭性疾病的患者向前迈出的重 ………………………………