First in class慢阻肺新药获FDA批准上市，优锐医药拥有中国权益

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6月26日，Verona Pharma宣布FDA已批准Ensifentrine（恩塞芬汀，商品名： Ohtuvayre ）用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的新药申请（NDA）。该药物是COPD领域20多年来批准的全新机制药物。 恩塞芬汀是Verona Pharma开发的一种吸入式磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，具备扩张气管和抗炎双重效果，还能激活囊状纤维化跨膜转导调节子（CFTR）以降低粘液粘度和改善粘膜纤毛清除。2021年6月，优锐医药与Verona Pharma达成协议， 以可能高达2.19亿美元的总交易额（首付款2500万美元）获得 该 产品在大中华区域的开发和商业化权益。 FDA此次批准主要是基于两项以安慰剂为对照组的全球性III期临床试验（ENHANCE-1和ENHANCE-2）的积极结果。两项研究的结果显示，恩塞芬汀组患者的平均1秒平均用力呼气量（FEV1）分别增加了87mL和94mL，COPD恶化率分别降低了36%和42%。 2023年2月24日， ………………………………