康方生物PCSK9 单抗获批上市、卡度尼利单抗获批一线治疗胃癌全人群，康宁杰瑞与石药集团达成合作

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康方生物 PCSK9 单抗 「伊努西单抗」获批上市 近日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）（CXSS2300040/41/42/43)。 伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体，其获批主要基于四项关键注册性研究，包括三项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的关键注册性临床研究，以及一项针对 HeFH 患者的关键注册性临床研究。 心血管疾病是发病率位居前列和导致过早死亡的全球性疾病之一。血脂异常，尤其是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，是动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 发生发展中最主要的致病性危险因素。他汀类是目前临床上防治 ASCVD 的首选调脂药，但其降脂疗效不足。而 PCSK9 是公认为是继他汀类药物之后最 ………………………………