专访卫材中国PV负责人穆琳老师｜以策略为舵，以执行为帆，解锁药物警戒合规密码！

主要观点总结

本期我们特邀卫材(中国)药业有限公司药物警戒负责人穆琳女士，她分享了关于制药公司如何应对法规变化、技术进步如何助力药物警戒工作的优化提升、药物警戒从业人员如何提高自身能力等方面的见解。通过她的分享，我们不仅能更全面地理解药物警戒在合规管理中的重要地位，还能洞察到未来医药行业在技术创新与人才培养方面的新趋势。

关键观点总结

关键观点1: 穆琳分享了制药公司如何进行风险评估和管理以预防和减轻潜在的合规风险。

她强调，药物警戒工作与合规部门的运作状况直接关联到公司的基本运行标准与底线，因而它们不仅承载着风险，也同样具备不容忽视的重要性。在面对法规变化时，制药公司需要从流程与机制上入手，确保公司运营体系与最新法规要求相契合，并进行深入的法规解读与映射分析以预防和减轻潜在风险。

关键观点2: 技术进步如何帮助制药公司应对法规变化。

穆琳认为技术进步为医药制造及药物警戒等领域带来了工作效率的提升。虽然新兴技术可能逐步替代部分运营层面的工作，但人的作用与价值始终是不可替代的。她强调技术作为辅助工具，助力药物警戒专业人员更高效完成工作，但核心的能力与价值源自人的贡献。

关键观点3: 药物警戒从业人员提高自身能力的建议。

穆琳提出，药物警戒从业人员需从多方面提高自身能力以应对法规变化。包括深入理解并熟练掌握报告管控体系及其各个环节的细致流程、具备宏观的战略视野和全局把控能力、以及构建扎实专业知识、增强问题解决与应对变化的能力等。

关键观点4: 对未来全球药物警戒法规发展的预测及制药公司的应对策略。

穆琳认为全球药物警戒法规体系呈现统一性与协同性，未来法规发展将更注重人才培养与发展。制药公司应认识到人才是企业最宝贵的资源，加强人才的培养与发展以应对法规变动。

关键观点5: 穆琳关于药物警戒的见解和心得分享。

她强调了药物安全性的重要性，并指出药物警戒工作不仅是关于风险的监测与应对，更是一个关乎产品安全、人员安全及用药安全的系统性工程。她期望药物警戒理念能够深入人心，成为社会各界普遍的认知与共识。

文章预览

【未来对话：智启新局系列专访】本期我们特邀 卫材(中国)药业有限公司药物警戒负责人穆琳女士 ，她以其丰富的行业经验和深刻的见解，为我们揭示了制药公司在面对法规变化时如何进行风险评估与管理，以及技术进步如何助力药物警戒工作的优化与提升。通过她的分享，我们不仅能更全面地理解药物警戒在合规管理中的重要地位，还能洞察到未来医药行业在技术创新与人才培养方面的新趋势。让我们一同走进这场智慧碰撞的对话，共同探索药物警戒领域的新机遇与挑战。 Q1 在面对法规变化时，制药公司如何进行风险评估和管理，以预防和减轻潜在的合规风险？ 穆琳： 实际上，药物警戒工作在很大程度上可归入合规管理的范畴。在企业中，药物警戒与合规部门的运作状况往往直接关联到公司的基本运行标准与底线，因而它们不仅承载着风险， ………………………………