又一药品纳入“关爱计划”

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‍ 转自：国家药监局审评中心   编辑： 随风飞舞 2024年12月11日， 国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告，涉及品种为ALXN1850注射液，拟用于治疗低磷酸酯酶症。 关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，请点击： CDE:关爱计划发布、即日起执行！ 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：   品种名称： ALXN1850注射液   申报单位： 阿斯利康全球研发（中国）有限公司   适应症： 拟用于治疗低磷酸酯酶症（HPP）。   申报阶段： C阶段-关键研究前阶段。   工作要点： 在中国参与的关键性国际多中心临床试验中，选择多个COA指标作为研究终点评估本品的临床获益。 往期信息： 01   Fitusiran注射 ………………………………