下游连续生物工艺

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摘要: 连续生物制造越来越多地被认为是一种加强生物制药生产和通过减少设备占地面积及提高设备利用率来降低制造成本的方法。对于感兴趣的读者， 本章提供了连续生物制药下游处理的主要发展概览，并介绍了主要的单元操作，如连续色谱、连续过滤和连续沉淀，以及讨论了工艺集成和连续制造过程。解释了过程和设计原则，强调了连续下游处理的优点和挑战。 1.引言 随着行业的成熟和产品的标准化，生产过程通常从批处理转变为连续操作。许多生产石化产品、食品和饮料、金属、化肥和各种有机化学品的行业几十年前就采用了连续或半连续的生产方法。连续制造通常比批处理生产提供许多优势，例如对于类似的产量，工厂规模更小，资本投资更低，生产灵活性更高。对于生物制药生产来说，另一个主要好处是稳定操作可以带来恒定的产品品 ………………………………