惠及成人患者！阿斯利康MEK1/2抑制剂「司美替尼」申报新适应症

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2月20日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的司美替尼的新适应症申请已获受理。根据临床研究进展，推测其适应症为：用于 伴有症状 、 不可手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN） 成人患者 的治疗 。 司美替尼（selumetinib）是由Array BioPharma（辉瑞子公司）开发的一款丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，于2020年4月首次获批上市，商品名为Koselugo。2003年12月，阿斯利康与Array BioPharma达成协议，获得司美替尼的全球权益。2017年7月，阿斯利康又与默沙东达成合作，共同负责司美替尼在全球的开发和商业化。 2023年5月， 司美替尼已在我国获批用于 3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）患者的治疗。 2024年12月，阿斯利康宣布一项评 ………………………………