16周可减重近10斤！辉瑞宣布推进口服GLP-1药物进入注册性试验

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▎药明 康德内容团队编辑 辉瑞（Pfizer）今天宣布，基于进行中1期试验的药代动力学研究结果，公司已选择推进每日一次改良释放剂型danuglipron的临床开发用于治疗肥胖患者。 辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究，评估多种改良释放剂型的剂量，以为注册性试验提供信息。 这项进行中的1期试验是一项开放标签、随机研究，旨在评估口服danuglipron的即释和改良释放剂型在18岁及以上健康成年人中的药代动力学和安全性。 研究结果显示支持每日一次给药的药代动力学特征，其安全性与之前的danuglipron研究一致 ，在超过1400名研究参与者中未观察到肝酶升高。 去年5月 公布 的随机双盲，含安慰剂对照的2b期临床试验包含411名2型糖尿病成人患者。他们接受了不同剂量每日两次的danuglipron或安慰剂的治疗。试验结果显示，316名参与者完成治疗。治疗16周 ………………………………