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一家A股上市公司官宣,终止一款创新药的研发

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-12-12 17:31
    

主要观点总结

首药控股决定终止其BTK抑制剂在研产品SY-1530的研发,主动调整新药研发项目。SY-1530此前主要用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤的临床开发,但公司综合考虑多种因素后决定终止。公司内部分析认为,BTK抑制剂市场竞争激烈,SY-1530可能失去竞争优势。首药控股将调整研发资源至其他核心药物和研发项目。同时,公司还有其他产品在研,包括肿瘤产品和非肿瘤产品。

关键观点总结

关键观点1: 首药控股决定终止SY-1530的研发决策

经过综合考虑市场竞争格局、开发进度情况等因素,首药控股决定终止SY-1530的研发,将其资源调整至其他核心药物和研发项目。

关键观点2: SY-1530的研发投入和进展

截止至2024年11月末,首药控股在SY-1530的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验中累计投入的研发费用为1,551.87万元。此前公司已计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力,但最终决定放弃。

关键观点3: BTK抑制剂市场竞争格局

BTK抑制剂市场全球规模预测达235亿美元,中国市场预测达26亿美元。首药控股决定终止SY-1530的研发是考虑到已存在的市场竞争和已上市产品的竞争压力。

关键观点4: 首药控股的其他在研产品

除了SY-1530,首药控股还有其他多款肿瘤和非肿瘤产品在研,包括第二代ALK激酶抑制剂SY-707、完全国产的第三代ALK抑制剂SY-3505等。

关键观点5: 首药控股的商业合作和业绩状况

首药控股与正大天晴合作的依奉阿克已获批上市并商业化,但面临着激烈的市场竞争。公司过去一直处于亏损状态,营收和归母净利润均有所下降。


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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 A股上市公司首药控股最终还是决定及时止损,做出了对其BTK抑制剂在研产品SY-1530的研发决策。 激烈竞争下的“止损” 昨日(12月11日),首药控股发布公告称,公司同意对新药研发项目进行调整——综合考虑市场竞争格局、开发进度情况、后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估,并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求,主动终止SY-1530单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发。 截止截至2024年11月末,首药控股在SY-1530的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验中累计投入的研发费用为1,551.87万元,其中使用募集资金投入1,080.65万元。 事实上,首药控股对SY-1530的研发策略调整早在今年11月就已经披露, ………………………………

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