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围攻9价,国产HPV疫苗大变革

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2024-08-16 11:30
    

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作者:米朵 近日,国产HPV疫苗赛道喜讯频传。 8月12日,万泰生物宣布“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)”被CDE拟纳入优先审评品种公示名单。 紧随其后,8月13日,康乐卫士宣布其自主研发的重组三价HPV(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)的III期保护效力临床试验已由独立数据监察委员会(IDMC)完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估,结果符合预期,康乐卫士表示尽快提交生物制品上市申请(BLA),预计将于2026年获批上市。 自2016年葛兰素史克(GSK)的2价HPV疫苗在国内上市以来,进口疫苗长期垄断国内市场,虽然之后万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠打破国内HPV疫苗市场长期被GSK和默沙东霸占的局面,但目前国产疫苗替代依然任重道远。 万泰生物9价和康卫士3价这两款HPV疫苗 ………………………………

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