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心血管巨头,新品落地中国!

医疗器械商业评论  · 公众号  · 科技自媒体  · 2024-09-24 17:45

主要观点总结

德国心血管公司百多力的新一代冠脉可吸收镁合金支架Freesolve 在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院成功完成首次临床应用。文章介绍了Freesolve支架的特点、研究成果、全球可吸收支架市场概况及百多力公司的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 百多力自主研发的Freesolve 镁合金可吸收冠脉支架正式获得CE认证并上市

得益于乐城先行区的特许政策,Freesolve 支架在获批后第一时间进入临床应用。相比前两代产品,Freesolve RMS实现了高机械性能与高生物相容性的融合,具有更好的可追踪性、递送性和流体动力学。

关键观点2: Freesolve支架具有优异的临床表现和安全性

BIOMAG-Ⅰ研究的最新结果显示,Freesolve 支架实现了低靶病变失败率、低临床驱动靶病变血运重建率,无心肌梗死和明确的支架血栓形成。24个月随访时,支架内晚期管腔丢失少,血管舒缩功能恢复。

关键观点3: 全球可吸收支架市场概况及百多力公司的地位

全球可吸收支架市场规模正在不断扩大,年复合增长率达8.7%。主要生产商包括 Abbott Vascular、Boston Scientific等,其中前五大厂商占有大部分市场份额。百多力公司作为市场领导者之一,正在考虑出售其冠脉支架和球囊导管业务以减轻债务负担。


文章预览

来源:心未来 近日,德国心血管公司百多力(Biotronik)的新一代冠脉可吸收镁合金支架Freesolve 落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)。 瑞金医院张瑞岩教授团队、天津市第一中心医院卢成志教授团队和海南省人民医院王圣教授团队在瑞金海南医院成功完成了 Freesolve 可吸收镁合金支架的首次临床应用。手术的顺利完成不仅标志着瑞金海南医院在可吸收支架的植入领域走在世界前列,更为这一创新器械能够惠及更多中国患者迈出了实质性的一步。 百多力自主研发的Freesolve 镁合金可吸收冠脉支架已于2024年2月正式获 CE 认证上市。得益于乐城先行区“先试先行”的特许政策,Freesolve 可吸收镁合金支架在获批 CE 后第一时间递交申请,并获得海南省药品监督管理局批准在乐城先行区进入临床应用。 同日,Freesolve 可吸收 ………………………………

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