III期免疫辅助疗法折戟PD-L1+非小细胞肺癌：早期肺癌高复发难题尚待解决

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III期ADJUVANT BR.31试验评估了度伐利尤单抗与安慰剂相比，在PD-L1表达至少25%的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者中，完全切除肿瘤后提高无病生存期（DFS）的疗效。试验未能在DFS上取得统计学上显著的改善，因此未达到主要终点。 ADJUVANT BR.31是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，涉及具有组织学确诊的原发性非小细胞肺癌患者，排除了大细胞神经内分泌癌患者。患者为IB期至IIIA期疾病，且均进行了完全的外科切除。试验不允许新辅助化疗，但允许辅助化疗。 该研究包括来自19个国家的269个中心的患者，参与者被随机分配每4周接受一次静脉注射度伐利尤单抗或安慰剂，持续最多48周。主要终点是无EGFR突变或ALK重排且肿瘤细胞上PD-L1表达至少25%的患者的DFS。次要终点包括不同PD-L1表达水平患者的DFS、总生存期和安全性。 ADJUVANT BR.31研究中度伐利尤单抗的安全 ………………………………