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3家IVD企业,注销20款试剂盒!

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-11-18 11:11

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来源:广东药监局、企业官网 近日,广东德匠医疗用品有限公司等9家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该9家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。   其中,深圳生科原生物注销17项IVD试剂产品,深圳市活水床旁诊断仪器有限公司注销2款试剂产品, 珠海经济特区益民生物工程制品厂注销1款试剂盒。 深圳生科原生物有限公司创建于2004年,是一家集研发、生产、销售于一体,有着丰富的病原微生物检测经验和完整的国家III类、II类、I类医疗器械生产经营资质的中国体外诊断企业。聚焦分子体外诊断试剂和自动检测分析仪器两大技术平台,开发研制体外诊断试剂及仪器产品达300余种。 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司(即活水快易准)是 ………………………………

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