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阿斯利康「奥希替尼」又一新适应症国内报上市

精准药物  · 公众号  ·  · 2024-06-24 06:30
    

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6 月 21 日,据 CDE 官网显示,阿斯利康奥希替尼新适应症国内申报上市(受理号:JXHS2400042),推测适应症可能为: 用于治疗在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有 EGFR 外显子 19 缺失(Ex19del)或外显子 21(L858R)置换突变的 III 期不可切除 NSCLC 成人患者。 来自:CDE 官网 此前已在国内获批多项适应症: 2017 年 3 月,在国内首次获批,用于一代/二代 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展,且 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者; 2019 年 9 月,获批用于 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗; 2021 年 4 月,获批用于EGFR 敏感突变的 NSCLC 成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 此外,在去年 9 月,奥希替尼在国内申报的一项新适应症获受理(受理号:JXHS2300087),推测适应症为:联合化疗作 ………………………………

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