葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床

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▎Armstrong 2024年8月13日，葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。 葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5 月 获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。 该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率（定义为中和抗体提高4倍以上）。 总结 葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年获批上市，首年销售额合计24亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。 今年6月，ACIP调整了接种推荐人群，改为75岁以上 或 60-74岁高风险人群（占比35-40%左右），不过通过提高了推荐等级，从医师推荐改为符合条件即推荐接种，有望加快市场渗透速度。 此外，目前ACIP推荐为仅免疫一次，主要是缺乏重复免疫的临床数据支撑。 从目前已上 ………………………………