【4052】2024 ESMO | 徐兵河院士：NATALEE研究4年随访结果更新，HR+/HER2-早期乳腺癌走向治愈更进一步

主要观点总结

本文主要介绍了CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的潜力，以及NATALEE研究的最新结果。该研究结果显示，瑞波西利联合内分泌治疗能显著降低II-III期HR+/HER2-EBC患者的复发风险，并在全人群中观察到持续的iDFS获益。文章还讨论了NATALEE研究与其它研究在入组人群和用药方案上的不同，以及瑞波西利辅助治疗的重要性。

关键观点总结

关键观点1: CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中展现巨大潜力。

NATALEE研究结果显示瑞波西利可有效降低II-III期HR+/HER2-EBC患者的复发风险，开启了CDK4/6i辅助治疗中高危人群的新时代。

关键观点2: NATALEE研究4年随访结果更新显示持续iDFS获益。

NATALEE研究4年随访结果显示，瑞波西利组的iDFS绝对获益进一步扩大，为临床实践增添了用药信心。

关键观点3: NATALEE研究入组人群广泛，符合临床需求。

NATALEE研究纳入了更广泛的II期和III期患者，包括N0伴高危因素患者，为中高危复发风险的HR+/HER2-EBC强化辅助治疗带来了新的选择。

关键观点4: NATALEE研究与monarchE研究在入组人群和用药方案上存在差异。

两者在入组人群和用药方案上的不同使得他们在临床实践中的应用存在差异。NATALEE研究更有效的覆盖了II期乳腺癌患者和N0伴高危因素患者。

关键观点5: 瑞波西利辅助治疗的安全性和生存获益。

瑞波西利辅助治疗安全性良好，未见新的安全性信号。同时，其总生存（OS）获益趋势显现，有望进一步降低死亡风险。

文章预览

整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）在HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）辅助治疗中展现出了巨大的潜力。今年3月NATALEE研究全文荣登《新英格兰杂志》（NEJM），研究结果表明瑞波西利可有效降低II-III期HR+/HER2-EBC患者的复发风险 1 ，开启了CDK4/6i辅助治疗中高危人群的新时代。而此次2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，NATALEE研究4年随访结果以LBA口头报告的形式再次重磅登场，更新结果显示瑞波西利组的无病进展生存率（iDFS）临床获益进一步提升，并且各亚组均有良好获益 2 。为此，【肿瘤资讯】特邀请了NATALEE研究中国Leading PI, 中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士 深入解读NATALEE研究这次4年随访结果的重要意义及该研究匠心设计。 徐兵河 院士 中国工程院院士 肿瘤内科专家，北京协和医学院长聘教授、博士生导师 曾任中国医学科学 ………………………………