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QuidelOrtho周四宣布，其体外梅毒检测已获得美国食品和药物管理局510(k)批准，现已在全球范围内上市。 QuidelOrtho在一份声明中说，该测试定性地确定了人类血清和血浆中梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体，结合其他实验室测试和临床发现，可能有助于诊断梅毒。测试在该公司的自动Vitros 3600、5600和XT 7600平台上运行。 该公司指出，该检测并非用于血液和组织供体筛选。 QuidelOrtho高级副总裁兼北美商业运营总裁Bryan Hanson在一份声明中说:“这项重要的检测不仅通过允许实验室遵循CDC的梅毒筛查反向检测算法提高了实验室效率，还通过提供早期疾病检测降低了成本，从而减少了将测试转到外部实验室的需要。” 文章来源：360Dx，IVD从业者网编译 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我
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