赛诺菲降压药「厄贝沙坦氢氯噻嗪片」地产化申请拟纳入优先审评

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9月2日，CDE网站显示，根据《国家药监局关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（2024年第49号）等相关要求，将赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪片拟纳入优先审评。适应症为原发性高血压，也包括单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制的高血压。 赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（商品名：安博诺） 是一种由血管紧张素II受体（AT1R）拮抗剂厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药 ，包括150mg/12.5mg和300mg/12.5mg两种规格。 该复方具有降血压协同作用，比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。 厄贝沙坦作为 一种强力的、口服有效的选择性 AT1R 拮抗剂，可 阻断所有由AT1R 介导的血管紧 张素II的作用， 进而升高 血 浆肾素和血管紧张素II水平 和降低 血浆醛固 酮水平，起到降压作用 。 厄贝沙坦还 ………………………………