悦康药业靶向PCSK9 siRNA注射液获得FDA临床试验批准

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2024年8月6日，悦康药业发布关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告： 悦康药业集团股份有限公司 （以下简称“公司”） 全资子公司杭州天龙药业有限公司 （以下简称“杭州天龙”） 于近日获得美国食品药品监督管理局 （以下简称“FDA”） 关于同意 YKYY015注射液 用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性 （家族性和非家族性） 高胆固醇血症或混合型高脂血症 进行临床试验的函告 （Study May Proceed Letter，IND编号：171850） 。 YKYY015注射液是 杭州天龙 自主开发的 靶向PCSK9基因 的小干扰核糖核酸 （siRNA） 药物 ，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，公司享有全球独占权益。  YKYY015注射液作为一款siRNA药物，其独特之处在于偶联 ………………………………