中科普瑞昇多肽药物的药代动力学特征和生物分析策略

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肽（peptide） 是由氨基酸通过肽键连接形成的化合物，通常把小于10个氨基酸残基的肽称为寡肽（oligopeptide）或小分子肽，含10~80（或100）个氨基酸残基的肽称为多肽（polypeptide）。因为多肽在机体内作为信号分子参与众多生理功能，所以多肽药物往往充当替代疗法的角色，弥补内源性多肽激素水平的缺乏。 多肽药物一般来源于自然产生的肽激素（生物活性肽）、基因重组多肽以及化学合成多肽。我国在进行多肽药物申报过程中，根据其来源不同，分别按照生化药物、生物制品、化学药物分类，现阶段以化学合成为主。全球上市的多肽药物大概有将近100种，主要集中在抗肿瘤、糖尿病、免疫调节、心血管疾病等慢性病的治疗上，合计占比约在80%以上。与全球市场不同，我国上市的40多种多肽药物主要集中在 免疫调节、消化系统、抗肿瘤 三大领域，占 ………………………………