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PREFACE 前言 2024年是国产创新药集中落地的一年。 根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》,2024年上半年共有44个新药(含化学药品1类和5.1类;治疗用生物制品1类和3.1类)首次在中国获批上市,其中一类创新药有23款,涉及的国产企业包括恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等。 下半年,又有多款国产创新药获批上市,涉及的企业包括康诺亚、君实生物等。 随着国内药品市场竞争格局的加剧,创新药物成为重磅炸弹的目标愈发困难。抛开企业的商业化实力,若想成为重磅炸弹,须满足以下3要素,首先, 创新品种市场空间大,可有效解决未满足的临床需求;其次,临床有效性及安全性较目前标准疗法优势明显;最后,临床进展居前,先发优势明显。 虽然全球业界对“重磅炸弹”药物的一般定义是年销售超过10
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