【NMPA】国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见

主要观点总结

国家药监局为了加强医疗器械监督管理、保障医疗器械安全有效及促进产业高质量发展，发布了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，公开征求意见。征求意见的时间段为截至2024年9月28日。社会各界可通过电子邮件或信函邮寄的方式提出意见建议，相关反馈途径和方式已详细说明。附件包含草案征求意见稿和意见建议反馈表。

关键观点总结

关键观点1: 医疗器械管理法的目的

为了加强医疗器械监督管理，保障医疗器械的安全性和有效性，促进产业高质量发展，满足人民群众对高质量医疗器械的需求。

关键观点2: 公开征求意见的时间段

自公告发布之日起至2024年9月28日。

关键观点3: 反馈途径和方式

社会各界可以通过电子邮件或信函邮寄的方式提出意见建议。电子邮件应注明主题，邮件地址为zfsfgc@nmpa.gov.cn。信函应邮寄至国家药品监督管理局政策法规司，并注明信封上的相关字样。

关键观点4: 附件内容

附带了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》和意见建议反馈表。

文章预览

      为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎社会各界积极提出意见建议，国家药监局将认真研究吸收，对于意见集中的问题，还将组织座谈交流和专题研究论证。有关意见建议可通过以下途径和方式反馈： 　　1.电子邮件反馈至zfsfgc@nmpa.gov.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”。 　　2.信函邮寄至国家药品监督管理局政策法规司（北京市西城区展览路街道北露园1号，邮政编码100037），并请在信封上注明“《医疗器械管理法》公开征求意见反馈”字样。 　　意见反馈截止时间 ………………………………