国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理

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近日，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。 关于硫酸艾玛昔替尼片 斑秃 Ⅲ期临床研究 2024年6月，硫酸 艾玛昔替尼片 Ⅲ期临床试验主要研究终点达到方案预设的优效标准。该研究是一项在成人重度斑秃患者中评价硫酸 艾玛昔替尼片 的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照III期研究，由北京大学人民医院作为牵头单位，张建中教授担任主要研究者，全国31家中心共同参与。 本研究分为安慰剂对照治疗期（24周）和扩展治疗期 ………………………………