【药渡药闻报告-创新药篇】-2024年第27期/总第148期

文章预览

全球药物批准/研发动态 01 全球新药批准情况 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.07.06-07.12）全球（不含中国）共有1个新药获批上市。其中，新适应症批准1个。与上个统计周期相比，本次减少10个批准新药。 7月12日，Ultomiris周四获得了MFDS的认可，用于治疗18岁及以上成年人的抗水通道蛋白-4（AQP-4）抗体阳性NMOSD。在73周的研究期间，与安慰剂相比，Ultomiris的复发风险降低了98.6%，没有患者被诊断为复发。Ultomiris组HAI恶化的患者比例为3.4%，而安慰剂组为23.4%。Ultomiris半衰期比Soliis长约4倍，需要每八周给药一次，提高了给药的便利性。 全球（不含中国）新药批准情况 02 全球新药申报进展 根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2024.07.06-07.12）全球（不含中国）共有2个新药申报上市。其中，NDA申报2个。与上次统计周期相比，本次减少2个NDA/BLA申 ………………………………